【2017海学联】诱发电位术中监控仪

发布时间:2017-3-26 11:15:00

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 项目简介

电位术中监控仪主要用于脊柱外科手术。在进行脊椎外科手术时,手术其中一项主要风险为误伤脊髓神经,而导致不可逆的病人神经伤害,严重者会导致半身不遂。多项研究指出监控仪能有效地提高手术成功率,并协助外科医生在进行手术了解有否接触到脊髓神经。

然而,监控仪除了价格昂贵外,更需要一位专业电生理监察技术人员作手术监察。在广东骨科年会向与会的二百名副主诊科医生面对面调查中,只有百分之十八的医生有使用监控仪,及百分之二十的医生愿意使用。然而,百分之八十的医生均表示若监控仪能自动操作,将会愿意采用。

本监控仪将安装专家软件,能够自动化监控手术过程,简化相关监控程序,从而减免需要技术人员的需要。相较现行的产品,本监控仪缺乏品牌销售,也需要建立销售线。因此,我们提出以香港研发作为品牌,以及申请海外认证,从而作为销售优势。

 

监控仪主要市场为国内二级及三级医院,两者均具备脊椎外科部门。根据二零一二年中国医疗年鉴,于二零一一年,在中国的21,979间医院中,1,399间为三级医院、6,468间为二级医院、5,636间为一级医院以及8,476间为其他医院。因此,监控仪仍存在大量潜在市场。

专家团队介绍

神经工程与康复是近年来需求旺盛和快速发展的一个医疗产品领域,本企划书是基于香港大学神经工程与临床电生理实验室的科研成果,提出技术转化及其市场发展的战略规划。建立一个以香港为研发中心、以大陆为生产基地的神经工程与康复医疗技术与器械高新技术企业。

香港大学神经工程与临床电生理实验室由胡勇教授于2001年创建,目前有博士后研究员二人,客座研究员二人,研究助理4名,博士生5名,硕士研究生4名。多年来该实验室一直从事神经工程与临床电生理的基础研究与临床应用,以神经电位快速检测与智慧化分析为技术核心。主要研究成果包括诱发电位监护、肌电检测与分析、功能电刺激、神经影像以及神经康复等方面,研究水准在国际上处于领先地位。例如,创新性的将时频谱诱发电位分析的引入术中脊髓诱发电位监护,被评为生物医学资讯领域最佳研究成果之一并被全文收入2003国际医学资讯年鉴。 20062007年连续两年,胡勇博士获得国际腰椎研究会Mcnab/Larocca Fellowship Award 研究员奖。 2009年获得国际麻醉和重症监护年度最佳论文奖。该实验室掌握了独特的诱发电位、肌电、脑电的检测技术和临床研究,具有在电生理产品领域的核心技术和临床支撑。近年来逐步跨入神经功能检测和神经康复领域,具备多种原创性神经监测、康复治疗的医疗设备研发能力。另外,胡勇教授多年从事脊髓神经功能监测和神经工程的研究工作,现为中国生物医学工程学会生物医学传感技术分会委员,医学神经工程分会委员,中国康复医学会脊柱脊髓专业委员会基础研究学组副主任委员,并充分了解于中国相关医疗器械法规、政策、国家标准和医疗器械市场准入申请,在国内脊柱外科界有很强的市场号召力。

 

鉴于一些技术及其市场日臻成熟,本团队已经与内地企业有过合作,并已获得四项产品的CFDA医疗器械注册证,然而,我们期待进一步提高产品的科技含量,需要增大科研团队的技术投入。因此,我们计画建立以香港大学神经工程与临床电生理实验室为技术核心的医疗器械创新企业,逐步将各类产品进行技术提升与产品转化以提高市场竞争优势。我们将对肌电图/诱发电位仪和术中电生理监护仪进行技术改造与产品升级,完成无线可携式产品设计,创新开发经颅电刺激治疗仪、体表肌电动态地形图仪、脑机交互神经康复仪等系列神经工程于康复产品

项目所处阶段

技术转化

希望寻求的合作企业或企业方向

合作方式

资金需求

合作研发

直接产业化

风投

双方投入

醫療器械或科技企業